#obatobatan

Daftar Merek Obat yang Diduga Pemicu Gagal Ginjal Anak

Daftar Merek Obat yang Diduga Pemicu Gagal Ginjal Anak
Obat Paracetamol sirup. Ilustrasi


Bandar Lampung (lampost.co) -- Plt Kepala BBPOM Bandar Lampung, Zamroni, mengaku mendapat arahan dari BPOM RI untuk memastikan obat yang dicurigai menjadi pemicu gagal ginjal akut anak.

Sejumlah merek obat yang dicurigai menjadi penyebab masalah kesehatan itu adalah Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup, dan Magrip N Cold Syrup.

"Semuanya tidak terdaftar di Indonesia," kata Zamroni, Rabu, 19 Oktober 2022.

Menurut dia, obat produksi Maiden Pharmaceutical, India, tidak ada satu pun yang mendapat izin edar BPOM RI. Sebab, ada dua kandungan yang dikaitkan dengan anak mengalami gagal ginjal akut, yaitu etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) di luar batas wajar.

Kedua kandungan tersebut juga dilarang BPOM pada produk obat sirup anak maupun dewasa. Namun, EG dan DEG bisa saja ditemukan sebagai bahan cemaran dalam obat.

"Kalau di peraturan BPOM saat registrasi produk yang mengandung sirup itu tidak boleh mengandung dua zat tersebut. Kita perlu kehati-hatian dan akan melakukan penelitian uji sampel selanjutnya, hasilnya akan dijelaskan lebih lanjut," katanya.

Zamroni pun menuturkan beberapa poin pernyataan dari BPOM tentang kedua zaat tersebut. 

BPOM juga melakukan pengawasan secara komprehensif terhadap produk obat yang beredar di Indonesia. Sesuai peraturan dan persyaratan registrasi produk obat, BPOM menetapkan persyaratan semua produk obat sirup untuk anak dan dewasa, tidak diperbolehkan menggunakan EG dan DEG.

"Namun demikian EG dan DEG dapat ditemukan sebagai cemaran pada gliserin atau propilen glikol yang digunakan sebagai zat pelarut tambahan. BPOM menetapkan batas maksimal EG dan DEG pada kedua bahan tambahan tersebut sesuai standar internasional," ujarnya. 

 

EDITOR

Effran Kurniawan


loading...



Komentar


Berita Terkait