BBPOM Lampung Kawal Penarikan 69 Obat Sirop
Bandar Lampung (lampost.co) -- Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk sediaan cairan oral nonbetalaktam dan izin edar sirop obat yang diproduksi tiga industri farmasi. Sejumlah 69 produk obat sirop ditarik peredarannya oleh BPOM.
"Ketiga industri farmasi tersebut di antaranya; PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma yang didapati dalam kegiatan produksinya menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol dan produk jadi mengandung cemaran EG yang melebihi ambang batas aman," kata Kepala BBPOM Bandar Lampung, Zamroni, Selasa, 08 November 2022.
Selain itu Zamroni menambahkan jika kebijakan dari BPOM Pusat untuk melakukan penarikan, atau recall produk sirop obat yang tercemar Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) di daerah, khususnya di Provinsi Lampung.
"BBPOM Bandar Lampung melaksanakan kebijakan teknis yakni dalam pengawalan produk yang di-recall atau ditarik dan yang di-hold yang artinya sementara tidak didistribusikan terlebih dahulu atau diperjualbelikan," kata dia.
Selain itu ia menjelaskan jika BPOM telah memerintahkan kepada ketiga industri farmasi tersebut untuk menghentikan kegiatan produksi sirop obat, mengembalikan surat persetujuan Izin edar semua sirop obat, menarik dan memastikan semua sirup obat telah dilakukan penarikan dari peredaran yang meliputi pedagang besar farmasi, apotek, toko obat, dan fasilitas pelayanan kefarmasian lainnya.
"Memusnahkan semua persediaan (stock) sirop obat dengan disaksikan oleh Petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dengan membuat Berita Acara Pemusnahan; dan melaporkan pelaksanaan perintah penghentian produksi, penarikan, dan pemusnahan sirop obat kepada BPOM," jelasnya.
Dia mengatakan pengawalan obat tersebut dilakukan di sejumlah tempat di antaranya toko obat, apotek, ritel, puskesmas, rumah sakit, instalasi farmasi pemerintah, termasuk koordinasi dengan Dinas Kesehatan Kabupaten Kota, organisasi Ikatan Apoteker Indonesia Daerah Lampung.
"Produk obat sirop (yang tercemar EG dan DEG) ini juga terdistribusi di sarana rumah sakit atau puskesmas," kata dia.
Adapun daftar 69 obat sirop dari ketiga perusahaan farmasi yang dicabut izin edarnya oleh BPOM yaitu:
PT Afi Farma
1. Afibramol Drops 15 ml
2. Afibramol Sirup 60 ml
3. Afibramol Rasa Anggur Sirup 60 ml
4. Afibramol Rasa Apel Sirup 60 ml
5. Afibramol Rasa Jeruk Sirup 60 ml
6. Afibramol 250 Sirup 60 ml
7. Afibramol 160 Sirup 60 ml
8. Aficitrin Sirup 10 ml
9. Ambroxol HCI Sirup 60 ml
10. Antasida Doen Suspensi 60 ml
11. Antasida Doen Suspensi 60 ml
12. Broncoxin Sirup 60 ml
13. Cetirizine Hydrichloride Sirup 60 ml
14. Cetirizine Hydrichloride Sirup 60 ml
15. Chloramphenicol Palmitate Suspensi 60 ml
16. Coldys Jr Suspensi 60 ml
17. Coldys Jr Forte suspensi 60 ml
18. Domino Drops 10 ml
19. Domino Suspensi 60 ml
20. Domperidone Suspensi 60 ml
21. Domperidone Suspensi 60 ml
22. Ecomycetin Suspensi 60 ml
23. Fumadryl Sirup 60 ml
24. Fumadryl Sirup 100 ml
25. Gastricid Suspensi 60 ml
26. Ibuprofen Suspensi 60 ml
27. Ibuprofen Suspensi 60 ml
28. Obat Batuk Hitam Sirup 100 ml
29. LBH Afi Sirup 125 ml
30. LBH Afi Rasa Lemon Sirup 100 ml
31. OBH Afi Rasa Mint Sirup 100 ml
32. Paracetamol Drops 15 ml
33. Paracetamol Rasa Anggur 60 ml
34. Paracetamol Rasa Anggur 60 ml
35. Paracetamol Rasa Apel Sirup 60 ml
36. Paracetamol Rasa Apel Sirup 60 ml
37. Paracetamol Rasa Jeruk Sirup 60 ml
38. Paracetamol Rasa Jeruk Sirup 60 ml
39. Paracetamol Rasa Mint Sirup 60 ml
40. Paracetamol Rasa Mint Sirup 60 ml
41. Paracetamol Rasa Strawberry Sirup 60 ml
42. Paracetamol Rasa Strawberry Sirup 60 ml
43. Resproxol Drops 15 ml
44. Resproxol Sirup 60 ml
45. Vipcol Sirup 60 ml
46. Zinc Go Sirup 100 ml
47. Zinc Go Forte Sirup 60 ml
48. Zinc Sulfate Monohydrate Sirup 60 ml
49. Zyleron Sirup 60 ml
PT Universal Pharmaceutical Industries
50. Antasida Doen Suspensi 60 ml
51. Fritillary & Almond Cough Mixture Sirup 100 ml
52. Glynasin Sirup 60 ml
53. New Mentasin Sirup 110 ml
54. New Mentasin Sirup 60 ml
55. Unibebi Cough Syrup 60 ml
56. Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk 60 ml
57. Unibebi Demam Drops 15 ml
58. Unibebi Demam Sirup 60 ml
59. Unidryl Sirup 60 ml
60. Uniphenicol Suspensi 60 ml
61. Univxon Sirup 15 ml
62. Uni OBH Sirup 100 ml
63. Uni OBH Sirup 300 ml
PT Yarindo Farmatama
64. Cetirizine HCI Sirup 60 ml
65. Dopepsa Suspensi 100 ml
66. Flurin SMP Sirup 60 ml
67. Sucralfate Suspensi 100 ml
68. Tomaag Forte Suspensi 100 ml
69. Yarizine Sirup 60 ml.
EDITOR
Deni Zulniyadi
Komentar